H&O Biosis

  H&O Biosis (에이치앤오바이오시스, 대표 박종민·현기웅 이하 에이치앤오)는 지난 10일, 개발 중인 천연물 복합제 항암제가 세포 실험에 이어, 동물 실험에서도 간암 세포의 사멸 및 증식의 억제를 확인하고, 이를 과학저널인 Cancers에 등재하였다고 발표했다.  - 헤럴드경제 -  에이치앤오는 2019년에 설립하여, 2020년에는 간암 세포주 4종에 대해 간암 세포 사멸 및 증식 억제 효과가 있다는 in-vitro 세포실험 결과를 발표한데 이어, 작년 2021년에는 추가 실험을 통해 간암 세포 전이를 막고 신생혈관 생성을 억제한다는 in-vitro 결과를 발표한 적이 있다.  간암은 2021년 기준 과거 5년전보다 발병율이 10% 이상 증가하는 추세로 폐암 다음으로 사망자 수가 많은 암이며, 조기 발견이 어렵고 재발 시 5년내에 사망률이 높은 질병으로 알려져 있다. 그 동안 간암 치료는 경동맥 색전술, 고주파 치료 및 간이식 등 물리적 치료에 의존해 왔으며, 바이엘 사의 소라페닙(제품명 넥사바)이 개발되어 사용되고 있으나, 간암 환자가 많이 발생하는 아시아계에서는 10% 정도에서만 효능을 보이는 것으로 알려져 있고, 그나마 독성으로 인한 손발 피부 반응, 구토, 설사 등의 심한 부작용으로 투여가 제한 적이다. 따라서, 치료제가 거의 없어 간암 항암제 개발에 많은 기업이 도전하고 있는 분야이다.  회사측은 그 동안의 연구 결과를 바탕으로 이미 특허를 출원하여 등록을 받은 상태이다. 최근 고령 사회로 진입하면서 암환자도 증가 추세이다. GII 리서치의 조사 결과에 따르면, 간암 치료제 세계시장 규모는 2026년 7조원으로 성장할 것으로 전망되고 있다. 헤럴드경제 / 2023.02.17   

- 헬스조선 -  간암 세포를 사멸하는 천연물 복합 항암제가 개발됐다. 에이치앤오바이오시스(H&O Biosis)​가 개발 중인 항암제가 세포 실험에 이어 동물 실험에서도 간암 세포의 사멸, 증식 억제 효과를 나타냈다. 새로운 항암제는 동물 모델 실험에서 간암 세포주(Huh-7)의 성장을 50% 감소시켰다. 혈액검사 결과, 항암제 독성이 낮아 부작용이 적을 거란 전망이다.현재까지 간암 치료는 경동맥 색전술, 고주파 치료, 간 이식 등 물리적 치료에 의존해왔다. 여러 기업에서 개발된 간암 약물들은 효과가 미미하며 독성으로 인한 피부 반응, 구토, 설사 등의 부작용이 심해 투여가 제한적이다. 반면, 천연물이 복합된 새로운 항암제는 독성과 부작용을 최소화해 간암 환자의 고통을 덜어줄 예정이다.에이치앤오바이오시스(H&O Biosis)​의 박종민 박사는 “2024년 임상 1상 승인을 목표로 하고 있으며 1차 항암치료제 (또는 천연물 복합항암제)로서의 효능을 증명해 간암 환자에게 고통스럽지 않은 치료과정의 길을 열겠다”고 말했다.한편, 이 실험 결과는 국제학술지 ‘Cancers’에 최근 게재됐다.  헬스조선 / 2023.02.17  

 에이치앤오바이오시스는 개발 중인 신약물질이 간암 세포의 전이를 막고 암세포의 증식 통로가 되는 신생혈관의 생성을 억제하는 효과를 보인다는 연구결과를 발표했다. - 약업신문 -   H&O Biosis(대표 현기웅·박종민)가 지난달 30일 개발 중인 신약물질이 간암 세포의 전이를 막고 암세포의 증식 통로가 되는 신생혈관의 생성을 억제하는 효과를 보인다는 연구결과를 발표했다.에이치앤오바이오시스는 지난해 간암 세포주에 대한 세포 사멸 및 증식억제 효과가 있다는 연구결과를 발표한 이후 추가 시험을 통해 이 같은 결과를 얻었다고 밝혔다.회사 측에 따르면 이번 In-vitro 실험에서 개발 중인 후보 물질이 대표적 간암 세포주인 Huh-7 및 내성 간암 세포주인 SNU-475 등 2개의 간암 세포주에 대해 전이 억제 및 신생혈관 억제 효과를 가지는 것으로 확인됐다.또한 이 신약물질이 임상시험을 통과한다면 간암 치료에 필요한 모든 기능을 가지는 최초의 치료제가 될 것이라며 기존 치료제와 달리 독성이나 약물 내성이 없는 한방소재이므로 간이식과 같은 물리적 치료에 의존하던 환자들에게 고통스럽지 않은 치료과정을 경험할 수 있는 기회를 줄 것으로 예상된다고 회사 측은 설명했다.에이치앤오바이오시스는 이번에 실시한 in-vitro 실험을 바탕으로 비임상 동물실험에서 효능을 확인한 후 식약처 임상 2상 IND 승인을 목표로 임상시험을 진행할 계획이다. 또한 해당 물질에 대한 특허도 출원했다.천연 복합 항암제 개발 책임자인 박종민 공동대표는 “세포 사멸, 증식 억제와 함께 이번 평가에서 전이 및 신생 혈관 억제를 확인한 것은 고무적인 결과”라며 “독성 및 부작용이 적은 천연물 복합제의 특성을 고려할 때 이후 동물실험 진행의 타당성과 성공 가능성을 높이는 결과”라고 밝혔다.박 대표는 “현재 간암치료에 사용 중인 면역 항암제를 뛰어넘는 차세대 항암제 개발의 선두주자로 자리매김하고 현재 치료율이 낮은 간암 치료제 시장에서 높은 성공율을 지닌 1위 기업으로 성장하겠다”는 포부를 밝혔다.약업신문 / 2021.12.02  

 에이치앤오바이오시스는 한방 복합 항암제의 간암 치료 개발 가능성을 높이는 유의미한 결과를 확인했다고 20일 밝혔다. - 동아일보 -   H&O Biosis(에이치앤오바이오시스·대표 현기웅 박종민)는 “치료제가 전무한 간암 항암제 분야에서 한방 복합 항암제의 개발 가능성을 높이는 유의미한 결과를 확인했다”는 연구결과를 20일 발표했다.이번 인비트로(In-Vitro) 실험에서는 개발 중인 후보 물질이 4개의 간암 세포주에 대해 세포 사멸과 증식 억제 효과를 가지는 것으로 확인됐다. 그중 현재 치료제가 없는 내성 간암 세포주 2개에 대해서도 세포 증식과 관련된 PLK1단백질의 발현 감소로 세포 증식이 억제되는 효과를 나타낸 것으로 밝혀졌다. 인비트로는 초기 연구단계이며 이 단계에서 효과가 확인될 경우 동물실험을 거쳐 임상실험을 진행하게 된다.간암은 2017년 기준 폐암 다음으로 사망자 수가 많은 암이다. 조기 발견이 어렵고 약물 내성이 높아 재발하면 5년 내 사망률이 높은 질병 중 하나다. 그간 간암은 간 이식과 같은 물리적 치료에 의존해왔다. 치료제가 거의 없어 항암제 개발에 많은 기업들이 도전해 왔으나 대부분의 약물들이 전체 생존기간이나 무진행 생존기간을 높이는 것에 비해 간암 약물은 통계적 유의성에는 도달하지 못했다.다국적제약사 바이엘의 소라페닙(제품명 넥사바)은 대규모 임상실험에서 간암 환자의 전체 생존기간을 44%, 무진행 생존기간을 72% 연장시켰으나 독성으로 인한 손발 피부 반응, 구토, 설사, 고혈압 등의 부작용으로 투여가 제한적인 상황이다. 특히 아시아계에서는 10%의 효과만을 보이는 것으로 알려져 있다. 소라페닙이 실패할 경우 2차 치료에서 BMS제약의 니볼루맙(제품명 옵디보)과 이필리무맙(제품명 여보이)의 조합으로 전체 생존기간을 늘린 바 있으나 역시 통계적으로 유의성을 확보하지 못했다. 최근 면역 항암제를 승인 받으려는 임상 사례가 늘고 있으나 간암 항암제로서의 효과는 기대에 미치지 못하는 실정이다.신약물질 개발을 주도한 박종민 대표는 “다른 약제와 달리 아시아와 유럽, 미주에서 달리 나타나는 여러 세포주에서 동시에 효과가 확인돼 후속 개발 타당성을 확보했다”며 “독성과 부작용이 적은 한방제로 항암 치료와 면역력 증진에 도움이 되는 보편적 치료제 가능성을 확인하기 위해 비임상 연구를 추진하겠다”고 밝혔다. 하지만 이는 치료제 개발의 아주 초기단계로 동물실험, 임상 등 아직 갈길이 멀다.H&O Biosis는 향후 동물실험으로 효과를 확인한 후 식품의약품안전처 임상 2상 승인을 목표로 실험을 추진할 계획이다. 이 과정에서 면역 항암제로서의 효능을 확인하기 위해 면역 관련 실험도 동시에 진행한다는 방침이다.동아일보 / 2020.06.24